医学影像设备市场:关键技术攻关国产企业加速破局中国经济网北京10月28日讯(记者 郭文培)从进口垄断到简单仿制,从合资引进到自主研发……近百年的蛰伏与沉淀,我国医学影像产业已然步入新的发展阶段。砥砺奋进再出发,以科技创新引领高质量发展,民族医学影像设备正崛起。
医学影像设备是使用X射线、电磁场和超声波来提供人体内部组织和器官的影像。由于医疗影像技术的非侵入性和相对安全性,其得到广泛使用,往往是医生在进行临床诊断和制定治疗方案时首选的诊断方法。常见的医学影像设备主要包括CT扫描仪、MRI扫描仪、DSA机、GXR机、超声设备和PET扫描仪。
从市场看,全球医学影像设备市场是全球医疗设备市场的最大组成部分,近年来市场一直在稳定增长。东软医疗不久前公开的招股书显示,全球医学影像设备市场规模已由2017年的580亿美元增至2021年的704亿美元,年复合增长率为4.9%,预计到2026年将增至843亿美元,年复合增长率为3.7%。
我国医学影像设备市场发展更为迅速,市场规模则由2017年的655亿元增至2021年的954亿元,年复合增长率达9.8%,预计到2026年将增至1486亿元,年复合增长率为9.3%。
业内分析,市场需求及政策红利的双轮驱动下,我国医学影像设备市场增长加速。但其中,关键技术攻关、国产替代加速、民族品牌崛起,无疑催化了市场增长点。
众所周知,医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,属于典型的多学科融合产业。由于关键技术、核心部件等原因,我国高端医学影像设备市场过去一直被GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗(“GSP”)等外资企业垄断,在高端PET/CT、MR和 CT等产品市场,进口品牌曾占据90%以上的市场份额。创新驱动国产替代,历经十余年技术发展,国产医学影像设备重构了新的市场格局。
在医学影像设备的主要类别中,CT扫描仪是最大的细分市场。据点石资本刊文,过去十年,我国CT市场稳步增长,2019年CT销量约4000台,2020年初疫情爆发,CT被广泛应用于新冠肺炎的诊断,全国CT销量突破7200台,2021年也超过了7000台。2020和2021两年配置的CT台数,超过前5年(2014-2019)CT销量的总和。截止2021年底,我国CT保有量已达48000台。
时间倒带,回到1980年代末期,美国、西欧及日本的制造商一直主导全球医学影像设备市场,特别是具有先进技术的高端设备市场。外国进口设备往往价格高昂,我国中小城市和乡镇的医疗机构通常难以负担。医院里即便花费高额外汇进口国外的CT机,仍处于装机不足的状态。在那个自主技术一穷二白的阶段,我们的选择无非是用美德或者日荷的“二手货”。
直至1997,东软医疗C2000实现零的突破。这是第一台具有自主知识产权的国产CT机,诞生次年便销售50余台。需要补充的是,彼时国内医院的CT装机也不过是按百计数。这台CT的问世,立竿见影地迫使进口CT降价20%-30%,老百姓检查费用也随之降低了一半。尤为可贵的是,在“阵列处理机”的核心技术攻关上,东软医疗还秀了一把实力——用正在快速普及的PC机进行创新性的替代,从而成功引领了一轮国际CT领域的技术迭代。
C2000之后,中国第一台螺旋CT机C3000、双层螺旋CT、16层螺旋CT、64层螺旋CT、128层高端螺旋CT、256层宽体能谱超高端CT、512层全景多模态CT……均诞生于东软医疗。依靠自主研发,东软一次次改写了中国CT发展史。自此,国产品牌随着整体实力提升,市场份额快速提升。数据显示,2021年全国CT类设备市场中,国产品牌终争得一席之地。其中,东软医疗占据10%市场份额,联影医疗占据 6%市场份额。
磁共振成像系统(MRI)是一种利用人体内水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备。磁共振成像对软组织分辨能力高,且具有无辐射损伤的优势。从1946年核磁共振现象被发现,到1980s MRI设备进入商用,再到当前1.5T和3.0T设备普及,MRI已经成为临床不可或缺的设备。
国产磁共振,苦“核心技术”久矣。超导磁共振有谱仪、磁体、梯度系统、射频系统等,这也是MRI的四大核心部件。
在2021年12月出台的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中,磁共振高场强磁体、低温线圈、多核谱仪等关键零部件的攻关,被列入医疗装备产业基础攻关行动中。而在该规划出台的4个月前,东软医疗便传出好消息:3.01T超导磁体研发成功,该磁体实现了大孔径,高均匀度和高稳定性的同时也大幅降低了成本,其他各项关键指标均达到国际先进水平。东软医疗也实现了梯度链、射频链、和谱仪等其他磁共振核心部件的自主研制,从而实现了磁共振全链条的自主可控开云网址。
从市场看,尽管2017~2021 年,磁共振设备市场进口仍占据主要市场份额,但是,除飞利浦医疗之外, 西门子医疗、GE医疗近年来整体市场份额有所下滑。反观国产品牌,正在迎头赶上。其中2021年,东软医疗和联影医疗两家占比已超过15%。
可以看到,近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口垄断的格局正在发生变化,国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标开云网址。
然而开云网址,与全球相比,我国医学影像设备行业仍呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。其中,核心零部件是主要制约因素之一。在这方面,市场略有忧虑。
据了解,CT主要核心零部件包括CT球管、高压发生器、探测器、滑环、静音轴承等,研发技术壁垒和生产工艺壁垒较高。国产品牌在CT球管、高压发生器等核心部件的采购上仍以进口为主。
不久前,联影医疗在其公开的招股书中就表示,其生产CT产品用的球管和高压发生器,生产XR产品用的X射线管、高压发生器和平板探测器,以及生产RT产品用的磁控管等核心部件仍以外购为主,存在无法稳定供应的风险。原因是公司主要境外供应商位于美国、欧洲和加拿大等国家和地区,近年来随着全球贸易摩擦和地缘政治风险加剧,上述国家如果出台负面政策限制公司生产所需核心部件的出口,可能导致公司无法足量进口上述核心部件。
同样,中信建设证券也指出,在医学影像设备细分领域,上游核心元器件和部分高端零部件仍以进口供应为主,中游设备领域国产龙头加速追赶。其中MR、DR、超声等领域核心零部件国产化程度较高,CT等领域部分高端核心零部件较进口尚有较大差距,主要包括大功率CT球管等影像链核心零部件以及传感器、高端芯片等电子元器件。
破局,永不止步。今年以来,东软医疗、联影医疗等巨头们均谋求上市以加速国产替代进程,从而进行关键核心技术攻坚战。东软医疗披露的招股书显示,其将在研发方面投入大量资金,用于开发超高端CT、光子计数探测器CT、低成本CT及大口径CT;开发高场及超高场MRI以及1.5T MRI产品;开发经济机型DSA产品及高端DSA产品;开发创新型高端PET/CT;开发CT球管、探测器、磁体及超声探头等核心部件等。
此外,近两年,包括东软医疗、联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等在内的国内厂家在XR、CT、MR 和 PET/CT 等产品领域积极布局,不断加大在医学影像设备市场的开拓力度。
显然,巨大国内市场的优势已经得到不断验证,在未来医疗装备领域的发展方向上,对跨国品牌发起“弯道超车”的绝好机会已经来临。从无到有、从有到精,民族医学影像设备正崛起。